骨科醫(yī)療器械是醫(yī)療器械行業(yè)的一個重要子行業(yè),其行業(yè)產品主要用于治療人體骨科相關疾病。骨科專治人體各類肌肉骨骼系統(tǒng)的疾病及創(chuàng)傷。肌肉骨骼系統(tǒng)為人體提供形狀、穩(wěn)定性及活動能力,主要由骨骼、肌肉、關節(jié)、軟骨及肌腱與韌帶等結締組織構成。2013年,中國骨科器械市場總規(guī)模達到119億元,復合增長率遠高于同期GDP增長速度,顯示出國內骨科醫(yī)療器械市場發(fā)展的強勁勢頭。骨科器械主要分為創(chuàng)傷、脊柱和關節(jié)三大細分市場。統(tǒng)計顯示,目前,中國三大細分市場占比分別為43%、22%和35%。美國三大細分市場占比分別為30%、30%和40%。國內企業(yè)主要介入創(chuàng)傷和脊柱領域,由于技術和制造工藝要求較高,對關節(jié)市場涉及較少,建議骨科器械企業(yè)加強生產技術,重點關注關節(jié)領域。中國骨科醫(yī)療器械行業(yè)伴隨著中國經濟的發(fā)展而逐漸成長起來,至今已有20多年歷史。行業(yè)發(fā)展經歷了從無到有、從小到大的發(fā)展過程,產品種類也從當初單一的簡單手術器械發(fā)展到日益多樣化,已經基本涵蓋骨科疾病所需的各類產品,逐漸填補了我國在這一領域的空白。但是同發(fā)達國家相比,我國骨科醫(yī)療器械技術含量及產品檔次仍有待進一步提高,目前市場上國產骨科醫(yī)療器械大部分屬于中低端產品,高端產品占比還比較低,但是隨著技術水平的提高、產品穩(wěn)定性的加強,一批民族品牌已經逐漸在市場上站穩(wěn)了腳跟,在注冊認證、銷售渠道等方面形成了優(yōu)勢。隨著全球經濟一體化的進程的加快,通過國際間技術交流與合作,中國骨科醫(yī)療器械行業(yè)進一步與國際市場接軌,產品質量、生產水平不斷提高,國內廠商也在與國際醫(yī)療器械廠商的合作與競爭中不斷前行。骨科醫(yī)療器械參與市場競爭,很大程度上依賴于其產品的技術發(fā)展水平。從整個醫(yī)療器械行業(yè)來看,與發(fā)達國家相比,我國技術水平相對較低,這是影響我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的一個重要因素。資料顯示,我國醫(yī)療器械產品的總體水平比發(fā)達國家落后15年,主要醫(yī)療器械產品達到當代世界先進水平的不到5%,產品可靠性差、性能落后,市場競爭力弱。即使是中低檔醫(yī)療器械產品,我們也不能與發(fā)達國家相比。就骨科醫(yī)療器械而言,目前雖然我國已經完全可以生產各類產品,但在產品檔次、技術水平上總體仍處于中低檔次,相對低下的技術水平,削弱了我國骨科醫(yī)療器械行業(yè)的競爭力,極大影響著整個行業(yè)發(fā)展。骨科醫(yī)療器械產品生產最早始于國外,國外大型醫(yī)療器械制造商資金雄厚、技術先進、人才集中,在高端骨科醫(yī)療器械的研發(fā)上積累數十年的經驗,壟斷了主要高端骨科醫(yī)療器械產品核心技術。目前我國高端骨科醫(yī)療器械產品市場基本被國際大型醫(yī)療器械制造商壟斷。在高端骨科醫(yī)療器械市場基本飽和之后,國際大型醫(yī)療器械制造商憑借資金優(yōu)勢和品牌優(yōu)勢通過收購國內企業(yè)或由國內企業(yè)OEM的方式降低生產成本,凡此種種都會給我國骨科醫(yī)療器械制造企業(yè)帶來強大的競爭壓力。骨科醫(yī)療器械產品較高的毛利率水平和巨大市場成長空間,這將會吸引更多的國內外生產廠家進入該行業(yè),現有的競爭格局有可能被打破,未來市場競爭將更加激烈,產品價格可能趨于下降,市場份額也可能進一步被分割,從而對行業(yè)現有的生產廠商帶來極大的威脅。行業(yè)現有廠商要維持其行業(yè)的領先性,必須加大研發(fā)投入的力度,增強自主創(chuàng)新能力,不斷地推出新產品、完善產品線,才能保證其市場競爭中的優(yōu)勢地位。隨著人口老齡化加劇,我國對于骨科醫(yī)療器械的需求正在飛速增長,特別是脊柱固定、關節(jié)類骨科植入物等方面有著不錯的市場份額,這一市場吸引了很多國外巨頭的目光。吸引國際巨頭的正是骨科醫(yī)療器械無限的前景,在未來,該領域的投資、并購還好增多,良好的市場前景以及巨大的成長空間將為企業(yè)發(fā)展帶來更大的動力,這一市場有望得到更多資本青睞。很多業(yè)內人士對中國的骨科市場進行分析,認為這一細分市場的前景非常廣闊,中國人口老齡化不斷加劇,骨科健康問題也隨之高發(fā),各類骨科疾病的發(fā)病率也不斷上漲,對于這類骨科固定與植入物的需求必將隨同患者數量增加而增加,所以很多企業(yè)對該市場都非常有信心。
第一章 中國骨科器械行業(yè)發(fā)展環(huán)境分析 12
第一節(jié) 骨科器械市場特征 12
一、行業(yè)定義 12
二、行業(yè)地位 12
三、行業(yè)特征 13
(一)行業(yè)周期和區(qū)域特征 13
(二)行業(yè)產品結構特征 13
(三)行業(yè)品牌特征 13
(四)行業(yè)產業(yè)集中度特征 13
四、行業(yè)特有的經營模式 14
第二節(jié) 經濟環(huán)境分析 15
一、中國GDP增長情況分析 15
二、工業(yè)經濟發(fā)展形勢分析 16
三、社會固定資產投資分析 18
四、全社會消費品零售總額 19
五、城鄉(xiāng)居民收入增長分析 20
六、居民消費價格變化分析 21
七、對外貿易發(fā)展形勢分析 22
第三節(jié) 政策環(huán)境分析 23
一、行業(yè)主管部門 23
二、行業(yè)監(jiān)管體制 24
三、行業(yè)主要法律法規(guī) 25
四、骨科器械行業(yè)相關政策分析 29
(一)醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法 29
(二)醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證管理辦法 41
(三)醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范(試行) 50
(四)醫(yī)療器械廣告審查辦法 60
(五)醫(yī)療器械注冊管理辦法 65
(六)“醫(yī)療器械專項扶持”政策 79
(七)《關于促進健康服務業(yè)發(fā)展的若干意見》 80
(八)104項醫(yī)療器械行業(yè)標準頒布 81
五、醫(yī)療器械科技產業(yè)“十二五”專項規(guī)劃 81
第四節(jié) 社會環(huán)境分析 88
一、人口規(guī)模增長 88
二、人口結構特點 89
(一)人口老齡化 89
(二)城鎮(zhèn)化進程 90
三、居民健康調查 91
四、衛(wèi)生費用總支出 91
五、居民醫(yī)療保健支出 92
第五節(jié) 技術環(huán)境分析 92
一、行業(yè)技術發(fā)展歷程 92
二、行業(yè)技術發(fā)展水平 93
三、行業(yè)技術創(chuàng)新情況 94
四、行業(yè)技術發(fā)展方向 94
五、行業(yè)技術應用現狀 94
第六節(jié) 骨科器械行業(yè)發(fā)展的“波特五力模型”分析 98
一、行業(yè)內現有企業(yè)的競爭 98
二、供應商的討價還價能力 98
三、購買者的討價還價能力 98
四、行業(yè)新進入者威脅分析 99
五、替代產品或服務的威脅 99
第二章 中國骨科器械行業(yè)產業(yè)鏈狀況分析 100
第一節(jié) 上游產業(yè)發(fā)展狀況分析 100
一、醫(yī)用金屬材料 100
二、醫(yī)用塑料 102
三、醫(yī)用生物材料 107
第二節(jié) 下游產業(yè)發(fā)展狀況分析 112
一、醫(yī)院數量分析 112
二、衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展情況 113
三、個人消費者 119
四、衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展“十二五”規(guī)劃 119
第三節(jié) 關聯產業(yè)發(fā)展狀況分析 121
一、骨科 121
二、假肢 122
三、人造器官 127
四、植(介)入器械 135
第二部分 骨科器械行業(yè)深度分析 137
第三章 中國骨科器械市場規(guī)模分析 137
第一節(jié) 中國骨科器械市場規(guī)模分析 137
第二節(jié) 中國骨科器械區(qū)域結構分析 137
第三節(jié) 中國骨科器械區(qū)域市場規(guī)模分析 138
一、華東地區(qū)市場規(guī)模分析 138
二、華北地區(qū)市場規(guī)模分析 138
三、華南地區(qū)市場規(guī)模分析 139
四、華中地區(qū)市場規(guī)模分析 139
五、東北地區(qū)市場規(guī)模分析 140
六、西部地區(qū)市場規(guī)模分析 140
第四章 中國骨科器械國內市場綜述 142
第一節(jié) 中國骨科器械行業(yè)發(fā)展現狀 142
一、骨科器械行業(yè)發(fā)展概況 142
二、骨科器械行業(yè)發(fā)展現狀 142
第二節(jié) 中國骨科器械行業(yè)供應情況 143
一、骨科器械產業(yè)總體產能規(guī)模 143
二、骨科器械生產區(qū)域分布 143
三、骨科器械行業(yè)的供應商 144
第三節(jié) 中國骨科醫(yī)療器械消費需求分析 146
一、國外醫(yī)療器械消費現狀 146
二、國內醫(yī)療器械消費現狀 146
三、中國骨科器械需求情況 147
四、醫(yī)療器械銷售渠道分析 147
五、醫(yī)療器械需求空間分析 148
(一)新醫(yī)改推動醫(yī)療器械需求 148
(二)政府招標采購政策帶來機會 148
第四節(jié) 骨科器械行業(yè)分銷情況 149
第五節(jié) 骨科器械的定價、醫(yī)院競投及保險賠償 149
第六節(jié) 中國骨科器械行業(yè)市場發(fā)展動態(tài)分析 150
一、國內骨科器械企業(yè)已有抗衡外資實力 150
二、骨科醫(yī)療器械跨國巨頭中國涉獵 151
三、黑石超1億美元投資國內骨科醫(yī)療器械商欣榮博爾特 153
四、凱利泰定增并購擴大骨科醫(yī)療器械版圖 155
第五章 中國骨科器械細分市場分析 156
第一節(jié) 中國創(chuàng)傷類骨科器械市場 156
一、主要產品概述 156
二、創(chuàng)傷修復市場發(fā)展 156
三、競爭格局 157
四、市場規(guī)模 157
第二節(jié) 中國脊柱類骨科器械市場 157
一、主要產品概述 157
二、市場發(fā)展 158
三、競爭格局 159
四、市場規(guī)模 159
第三節(jié) 中國關節(jié)類骨科器械市場 160
一、主要產品概述 160
二、關節(jié)置換市場發(fā)展 160
三、競爭格局 161
四、市場規(guī)模 161
第六章 中國骨科器械行業(yè)進出口市場情況分析 163
第一節(jié) 科器械及其他醫(yī)療器械進出口情況分析 163
一、骨科器械及其他醫(yī)療器械進口情況分析 163
(一)進口數量情況分析 163
(二)進口金額變化分析 163
(三)進口來源地區(qū)分析 164
(四)進口價格變動分析 165
二、骨科器械及其他醫(yī)療器械出口情況分析 165
(一)出口數量情況情況 165
(二)出口金額變化分析 166
(三)出口國家流向分析 166
(四)出口價格變動分析 167
第二節(jié) 矯形或骨折用器具進出口情況分析 168
一、矯形或骨折用器具進口情況分析 168
(一)進口數量情況分析 168
(二)進口金額變化分析 168
(三)進口來源地區(qū)分析 169
(四)進口價格變動分析 170
二、矯形或骨折用器具出口情況分析 170
(一)出口數量情況情況 170
(二)出口金額變化分析 171
(三)出口國家流向分析 171
(四)出口價格變動分析 172
第七章 中國骨科器械制造所屬行業(yè)數據監(jiān)測分析 173
第一節(jié) 中國骨科器械所屬行業(yè)發(fā)展分析 173
第二節(jié) 中國骨科器械所屬行業(yè)規(guī)模分析 177
一、企業(yè)數量增長分析 177
二、資產規(guī)模增長分析 177
三、銷售規(guī)模增長分析 178
四、利潤規(guī)模增長分析 179
第三節(jié) 中國骨科器械所屬行業(yè)成本費用分析 180
一、銷售成本統(tǒng)計 180
二、主要費用統(tǒng)計 181
第四節(jié) 中國骨科器械所屬行業(yè)運營效益分析 181
一、償債能力分析 181
二、盈利能力分析 182
三、運營能力分析 184
第三部分 骨科器械競爭企業(yè)分析 186
第八章 國內外骨科器械重點企業(yè)分析 186
第一節(jié) 創(chuàng)生控股有限公司 186
一、企業(yè)發(fā)展基本情況 186
二、企業(yè)主要產品分析 186
三、企業(yè)研發(fā)實力分析 187
四、企業(yè)銷售網絡分析 188
五、企業(yè)未來市場戰(zhàn)略 188
第二節(jié) 山東威高集團醫(yī)用高分子制品股份有限公司 189
一、企業(yè)發(fā)展基本情況 189
二、企業(yè)主要產品分析 189
三、企業(yè)經營狀況分析 190
四、企業(yè)銷售網絡分析 192
五、企業(yè)競爭優(yōu)勢分析 192
第三節(jié) 康輝醫(yī)療器械有限公司 193
一、企業(yè)發(fā)展基本情況 193
二、企業(yè)主要產品分析 193
三、企業(yè)研發(fā)實力分析 194
四、企業(yè)銷售網絡分析 194
五、企業(yè)重組優(yōu)勢分析 194
第四節(jié) 上海凱利泰醫(yī)療科技股份有限公司 195
一、企業(yè)發(fā)展基本情況 195
二、企業(yè)主要產品分析 195
三、企業(yè)經營狀況分析 197
四、企業(yè)銷售網絡分析 198
五、企業(yè)競爭優(yōu)勢分析 199
第五節(jié) 北京愛康宜誠醫(yī)療器材股份有限公司 200
一、企業(yè)發(fā)展基本情況 200
二、企業(yè)主要產品分析 200
三、企業(yè)主要經濟指標 201
四、企業(yè)經營效益分析 202
五、企業(yè)銷售網絡分析 202
第六節(jié) 普華和順集團公司 202
一、企業(yè)發(fā)展基本情況 202
二、企業(yè)主要產品分析 203
三、企業(yè)經營狀況分析 204
四、企業(yè)銷售網絡分析 205
五、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略分析 205
第四部分 骨科器械行業(yè)前景展望 207
第九章 中國骨科器械行業(yè)發(fā)展預測 207
第一節(jié) 2018-2023年中國骨科器械行業(yè)發(fā)展趨勢 207
一、數字化骨科發(fā)展趨勢 207
二、創(chuàng)新、整合是本土骨科中小企業(yè)發(fā)展之路 207
第二節(jié) 2018-2023年中國骨科器械產品研發(fā)趨勢 207
第三節(jié) 2018-2023年中國骨科器械技術發(fā)展趨勢 208
第四節(jié) 2018-2023年中國骨科器械供需預測 209
第五節(jié) 2018-2023年中國骨科器械行業(yè)市場規(guī)模預測 209
第十章 骨科器械行業(yè)投資前景與投資策略分析 211
第一節(jié) 行業(yè)SWOT模型分析 211
一、優(yōu)勢分析 211
二、劣勢分析 213
三、機會分析 214
四、威脅分析 216
第二節(jié) 骨科器械行業(yè)投資環(huán)境分析 216
一、骨科器械行業(yè)需求形勢 216
二、骨科器械行業(yè)發(fā)展背景 218
第三節(jié) 骨科器械行業(yè)投資壁壘分析 219
一、骨科器械行業(yè)投資壁壘分析 219
二、骨科器械行業(yè)進入壁壘分析 221
第四節(jié) 骨科器械行業(yè)投資價值分析 223
一、骨科器械行業(yè)發(fā)展前景分析 223
二、骨科器械行業(yè)盈利能力分析 223
三、骨科器械行業(yè)投資吸引力分析 224
四、骨科器械行業(yè)投資機會分析 225
第五節(jié) 骨科器械行業(yè)投資風險分析 226
一、新產品研發(fā)風險 226
二、新產品注冊風險 226
三、人才流失風險 227
四、醫(yī)療糾紛風險 228
五、知識產權風險 228
第六節(jié) 骨科器械行業(yè)投資策略分析 229
一、重點投資品種分析 229
二、重點投資地區(qū)分析 229
第七節(jié) 骨科器械行業(yè)戰(zhàn)略規(guī)劃分析 229
一、戰(zhàn)略綜合規(guī)劃 229
二、技術開發(fā)戰(zhàn)略 230
三、區(qū)域戰(zhàn)略規(guī)劃 230
四、產業(yè)戰(zhàn)略規(guī)劃 230
五、營銷品牌戰(zhàn)略 231
六、競爭戰(zhàn)略規(guī)劃 232
第五部分 骨科器械行業(yè)企業(yè)管理研究 234
第十一章 骨科器械行業(yè)總結及企業(yè)重點客戶管理建議 234
第一節(jié) 骨科器械行業(yè)企業(yè)問題總結及銷售策略 234
一、骨科器械行業(yè)企業(yè)問題總結 234
二、骨科器械銷售策略分析 234
第二節(jié) 骨科器械企業(yè)應對策略 238
一、把握國家投資的契機 238
二、競爭性戰(zhàn)略聯盟的實施 239
三、企業(yè)自身應對策略 239
第三節(jié) 骨科器械市場的重點客戶戰(zhàn)略實施 241
一、重點客戶戰(zhàn)略的必要性 241
二、重點客戶的鑒別與確定 243
三、重點客戶的開發(fā)與培育 244
四、重點客戶市場營銷策略 248
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