仿制藥是指與商品名藥在劑量、安全性和效力（不管如何服用）、質(zhì)量、作用以及適應(yīng)癥上相同的一種仿制品。仿制藥并非假藥，大部分國(guó)家均允許仿制藥上市。作為全球重要的醫(yī)藥市場(chǎng)，中國(guó)是最大的仿制藥生產(chǎn)國(guó)，也成為拉動(dòng)全球藥品銷售增長(zhǎng)的主要力量。根據(jù)食藥監(jiān)總局的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，我國(guó)已有的藥品批準(zhǔn)文號(hào)總數(shù)高達(dá)18.9萬(wàn)個(gè)，95%以上為仿制藥。且目前，仿制藥企業(yè)在我國(guó)7000家藥企中，占據(jù)了90%以上的高份額。仿制藥，可謂是壟斷著中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)。根據(jù)《中國(guó)仿制藥藍(lán)皮書》統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2018年我國(guó)仿制藥市場(chǎng)規(guī)模已經(jīng)超過(guò)了1.1萬(wàn)億元。目前，中國(guó)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展和轉(zhuǎn)型受到“十二五”、“十三五”重大創(chuàng)新專項(xiàng)以及一系列的配套政策的支持。在2016年初正式啟動(dòng)的一致性評(píng)價(jià)以及2018年“4+7”帶量采購(gòu)政策下，中國(guó)的醫(yī)藥市場(chǎng)尤其仿制藥行業(yè)將引來(lái)新變革。為加快我國(guó)由制藥大國(guó)向制藥強(qiáng)國(guó)跨越，國(guó)務(wù)院發(fā)布了《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見(jiàn)》。該意見(jiàn)旨在促進(jìn)仿制藥的研發(fā)、提升仿制藥的質(zhì)量和療效、完善國(guó)家支持仿制藥的政策。意見(jiàn)提出，要加強(qiáng)仿制藥技術(shù)攻關(guān)，完善藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，加快推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作，提高藥用原輔料和包裝材料質(zhì)量，提高工藝制造水平，嚴(yán)格藥品審評(píng)審批，加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管，促進(jìn)仿制藥的替代作用等。該意見(jiàn)的發(fā)布顯示出了中國(guó)政府對(duì)于醫(yī)藥制度改革的態(tài)度和決心，推動(dòng)了中國(guó)仿制藥的發(fā)展。仿制藥必定會(huì)在未來(lái)的醫(yī)藥市場(chǎng)中承擔(dān)起重要的作用，我國(guó)在政策上也是保持以激勵(lì)政策為主。新的市場(chǎng)必定會(huì)有新的機(jī)遇，新的機(jī)遇也會(huì)帶來(lái)新的挑戰(zhàn)，我國(guó)作為全球藥品消費(fèi)大國(guó)，迫切需要提高仿制藥技術(shù)研發(fā)水平，保障仿制藥質(zhì)量，做到“每個(gè)人都吃得起藥、看得起病”。預(yù)計(jì)未來(lái)我國(guó)仿制藥市場(chǎng)規(guī)模將持續(xù)增長(zhǎng)，到2025年可望達(dá)到2.13萬(wàn)億元。
第一章 全球仿制藥市場(chǎng)運(yùn)行態(tài)勢(shì)分析 8
第一節(jié) 全球仿制藥市場(chǎng)運(yùn)行環(huán)境分析 8
一、2018年世界經(jīng)濟(jì)運(yùn)行主要特點(diǎn) 8
二、2019年世界經(jīng)濟(jì)運(yùn)行發(fā)展預(yù)測(cè) 12
第二節(jié) 全球仿制藥市場(chǎng)動(dòng)態(tài)分析 13
一、輝瑞普強(qiáng)Upjohn與邁蘭（Mylan）并購(gòu) 13
二、美國(guó)簡(jiǎn)化新藥（ANDA）獲批進(jìn)展 13
三、CMS與Sun Pharma擴(kuò)展仿制藥合作 13
第三節(jié) 全球已經(jīng)上市生物防制藥市場(chǎng)分析 14
一、胰島素 14
二、人類生長(zhǎng)因子 14
三、集落刺激因子（G-CSF） 15
四、干擾素 15
第二章 全球部分國(guó)家仿制藥市場(chǎng)運(yùn)行分析 17
第一節(jié) 全球仿制藥重點(diǎn)國(guó)家市場(chǎng)分析 17
一、美國(guó) 17
二、印度 17
三、日本 18
第二節(jié) 歐洲四大新興仿制藥市場(chǎng)分析 19
一、法國(guó) 19
二、葡萄牙 20
三、意大利 20
四、西班牙 20
第三章 2018年全球大型仿制藥企業(yè)運(yùn)營(yíng)態(tài)勢(shì)分析 22
第一節(jié) 全球主要仿制藥公司情況 22
第二節(jié) 全球仿制藥重點(diǎn)企業(yè)分析 22
一、邁蘭 22
二、山德士 23
三、梯瓦制藥 23
四、太陽(yáng)制藥 23
五、魯賓制藥 24
第四章 2019年中國(guó)仿制藥市場(chǎng)運(yùn)行環(huán)境分析 25
第一節(jié) 中國(guó)仿制藥宏觀經(jīng)濟(jì)環(huán)境分析 25
一、中國(guó)GDP增長(zhǎng)情況分析 25
二、工業(yè)經(jīng)濟(jì)發(fā)展形勢(shì)分析 26
三、社會(huì)固定資產(chǎn)投資分析 27
四、全社會(huì)消費(fèi)品零售總額 28
五、全國(guó)居民收入增長(zhǎng)分析 29
六、居民消費(fèi)價(jià)格變化分析 30
七、對(duì)外貿(mào)易發(fā)展形勢(shì)分析 31
第二節(jié) 中國(guó)仿制藥市場(chǎng)政策環(huán)境分析 31
一、《關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見(jiàn)》 31
二、《關(guān)于中國(guó)防治慢性病中長(zhǎng)期規(guī)劃（2017-2025年）的通知》 32
三、《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見(jiàn)》 32
第三節(jié) 中國(guó)仿制藥市場(chǎng)社會(huì)環(huán)境分析 36
一、人口環(huán)境分析 36
二、科技環(huán)境分析 37
三、生態(tài)環(huán)境分析 38
四、中國(guó)城鎮(zhèn)化率 39
第五章 2018年中國(guó)醫(yī)藥制造行業(yè)整體運(yùn)行態(tài)勢(shì)分析 40
第一節(jié) 中國(guó)醫(yī)藥制造行業(yè)發(fā)展總體概況 40
一、整體收入和利潤(rùn)保持兩位數(shù)增長(zhǎng) 40
二、行業(yè)供求減少，需求穩(wěn)定增長(zhǎng) 40
三、產(chǎn)品價(jià)格有所上漲 41
四、創(chuàng)新環(huán)境持續(xù)改善，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥進(jìn)入收獲階段 41
五、企業(yè)國(guó)際化步伐加快，醫(yī)藥出口向中高端邁進(jìn) 42
六、企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量水平穩(wěn)步提升 42
第二節(jié) 中國(guó)醫(yī)藥制造行業(yè)數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)分析 43
一、中國(guó)醫(yī)藥制造行業(yè)企業(yè)規(guī)模 43
二、中國(guó)醫(yī)藥制造行業(yè)收入分析 43
三、中國(guó)醫(yī)藥制造行業(yè)成本分析 44
四、中國(guó)醫(yī)藥制造行業(yè)盈利分析 44
第三節(jié) 中國(guó)制藥業(yè)產(chǎn)量統(tǒng)計(jì)分析 46
一、化學(xué)藥品原藥 46
二、中成藥 46
第四節(jié) 中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)情況分析 46
第五節(jié) 中國(guó)醫(yī)藥商品對(duì)外貿(mào)易分析 47
一、中國(guó)醫(yī)藥商品出口總體情況 47
二、中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)出口交貨值 48
三、中印醫(yī)藥貿(mào)易發(fā)展平穩(wěn) 49
四、中德醫(yī)藥貿(mào)易發(fā)展情況 49
五、中法醫(yī)藥貿(mào)易發(fā)展情況 49
第六節(jié) 中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)區(qū)域發(fā)展分析 50
一、甘肅省醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展情況 50
二、上海市醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展情況 50
三、廣東省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)顩r 51
四、江蘇省醫(yī)藥行業(yè)運(yùn)行概況 52
五、云南省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展概況 52
第六章 2018年中國(guó)仿制藥產(chǎn)業(yè)運(yùn)行態(tài)勢(shì)分析 54
第一節(jié) 中國(guó)仿制藥產(chǎn)業(yè)運(yùn)行總況 54
一、中國(guó)是以仿制藥為主的國(guó)家 54
二、仿制藥一致性評(píng)價(jià)進(jìn)展情況 54
三、中國(guó)仿制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀 55
四、中國(guó)仿制藥發(fā)展存在問(wèn)題 56
五、中國(guó)仿制藥發(fā)展對(duì)策分析 58
第二節(jié) 中國(guó)仿制藥研發(fā)進(jìn)展情況 60
一、中國(guó)糖尿病高端仿制藥首次在美上市 60
二、龍津藥業(yè)仿制藥研發(fā)布局取得重要進(jìn)展 60
三、華東醫(yī)藥生物仿制藥利拉魯肽已啟動(dòng)III期臨床試驗(yàn) 60
第七章 2018年中國(guó)仿制藥市場(chǎng)深度剖析 62
第一節(jié) 中國(guó)仿制藥市場(chǎng)探析 62
一、中國(guó)仿制藥市場(chǎng)情況 62
二、中國(guó)制藥企業(yè)規(guī)模情況 62
三、中國(guó)仿制藥的利潤(rùn)情況 62
四、中國(guó)的仿制藥價(jià)格水平 63
第二節(jié) 中國(guó)生物仿制藥市場(chǎng)探析 64
一、生物仿制藥市場(chǎng)需求明顯 64
二、中國(guó)生物仿制藥行業(yè)未來(lái)發(fā)展前景 65
三、中國(guó)生物仿制藥行業(yè)的機(jī)會(huì)與挑戰(zhàn) 65
第八章 2018年中國(guó)仿制藥其它相關(guān)產(chǎn)業(yè)運(yùn)行分析 67
第一節(jié) 中藥 67
第二節(jié) 西藥 67
第三節(jié) 研發(fā)藥 68
第四節(jié) 原藥材 69
第九章 中國(guó)仿制藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局分析 70
第一節(jié) 中國(guó)仿制藥競(jìng)爭(zhēng)總況 70
一、仿制藥市場(chǎng)企業(yè)集中度 70
二、仿制藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)狀況 70
三、中國(guó)仿制藥同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)嚴(yán)重 71
四、我國(guó)仿制藥與原研藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)分析 71
第二節(jié) 中國(guó)仿制藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)分析 71
一、政策扶持 71
二、成本 72
三、營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò) 72
第三節(jié) 中國(guó)仿制藥競(jìng)爭(zhēng)趨勢(shì)分析 72
第十章 中國(guó)仿制藥優(yōu)勢(shì)企業(yè)運(yùn)行財(cái)務(wù)指標(biāo)分析 73
第一節(jié) 四川科倫藥業(yè)股份有限公司 73
一、企業(yè)發(fā)展基本情況 73
二、企業(yè)主營(yíng)產(chǎn)品分析 73
三、企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況分析 74
四、企業(yè)營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)分析 75
五、企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)分析 75
第二節(jié) 浙江華海藥業(yè)股份有限公司 77
一、企業(yè)發(fā)展基本情況 77
二、企業(yè)主營(yíng)產(chǎn)品分析 77
三、企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況分析 77
四、企業(yè)全球布局情況 78
五、企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)分析 78
第三節(jié) 江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司 79
一、企業(yè)發(fā)展基本情況 79
二、企業(yè)主營(yíng)產(chǎn)品分析 80
三、企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況分析 80
四、企業(yè)營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)分析 81
五、企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)分析 81
第四節(jié) 上海醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司 82
一、企業(yè)發(fā)展基本情況 82
二、企業(yè)主營(yíng)產(chǎn)品分析 82
三、企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況分析 83
四、企業(yè)營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)分析 83
五、企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)分析 84
六、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略分析 85
第五節(jié) 華東醫(yī)藥股份有限公司 85
一、企業(yè)發(fā)展基本情況 85
二、企業(yè)主營(yíng)產(chǎn)品分析 85
三、企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況分析 86
四、企業(yè)營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)分析 86
五、企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)分析 87
第六節(jié) 江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司 88
一、企業(yè)發(fā)展基本情況 88
二、企業(yè)主營(yíng)產(chǎn)品分析 89
三、企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況分析 89
四、企業(yè)營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)分析 90
五、企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)分析 90
第十一章 2019-2025年中國(guó)仿制藥市場(chǎng)前景展望分析 92
第一節(jié) 2019-2025年中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)前瞻 92
一、我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)對(duì)外貿(mào)易趨勢(shì) 92
二、中國(guó)政策變化趨勢(shì)預(yù)測(cè) 92
三、中國(guó)醫(yī)藥集中度趨勢(shì)預(yù)測(cè) 93
四、中國(guó)醫(yī)藥物流未來(lái)發(fā)展趨勢(shì) 95
第二節(jié) 2019-2025年中國(guó)仿制藥產(chǎn)業(yè)前景預(yù)測(cè) 95
一、中國(guó)仿制藥市場(chǎng)規(guī)模及增長(zhǎng) 95
二、進(jìn)口仿制藥準(zhǔn)入門檻逐漸降低 96
第三節(jié) 2019-2025年中國(guó)仿制藥市場(chǎng)前景預(yù)測(cè) 97
一、中國(guó)仿制藥市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè) 97
二、中國(guó)仿制藥發(fā)展前景分析 97
第十二章 2019-2025年中國(guó)仿制藥投資前景預(yù)測(cè)分析 99
第一節(jié) 2019-2025年中國(guó)仿制藥投資環(huán)境分析 99
一、中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的宏觀環(huán)境 99
二、醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展環(huán)境的變化 99
三、利好政策支持醫(yī)藥發(fā)展 101
第二節(jié) 2019-2025年中國(guó)仿制藥投資機(jī)會(huì)分析 101
一、一致性評(píng)價(jià)推動(dòng)國(guó)產(chǎn)仿制藥進(jìn)口替代 101
二、政策助力仿制藥迎來(lái)新機(jī)遇 101
三、新醫(yī)改為中國(guó)仿制藥帶的機(jī)遇 102
第三節(jié) 2019-2025年中國(guó)仿制藥投資風(fēng)險(xiǎn)分析 102
一、宏觀經(jīng)濟(jì)風(fēng)險(xiǎn) 102
二、產(chǎn)業(yè)政策風(fēng)險(xiǎn) 103
三、市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)分析 104
四、研發(fā)技術(shù)風(fēng)險(xiǎn) 104
第四節(jié) 2019-2025年中國(guó)仿制藥投資策略 104
一、多樣化的產(chǎn)品 104
二、建立品牌效益 105
三、注重產(chǎn)品質(zhì)量 105
圖表目錄
圖表 1 2018年全球10大仿制藥公司排名情況 22
圖表 2 2014-2019年中國(guó)國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值變化趨勢(shì)圖 26
圖表 3 2015-2019年中國(guó)國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值及構(gòu)成 26
圖表 4 2014-2019年中國(guó)固定資產(chǎn)投資（不含農(nóng)戶）變化趨勢(shì)圖 28
圖表 5 2014-2019年中國(guó)社會(huì)消費(fèi)品零售總額變化趨勢(shì)圖 29
圖表 6 2014-2019年中國(guó)居民人均可支配收入變化趨勢(shì)圖 30
圖表 7 2014-2019年中國(guó)貨物進(jìn)出口總額變化趨勢(shì)圖 31
圖表 8 2013-2018年中國(guó)人口總量變化趨勢(shì)圖 36
圖表 9 2018年中國(guó)人口數(shù)及構(gòu)成情況 37
圖表 10 2013-2018年中國(guó)研究與試驗(yàn)發(fā)展（R&D）經(jīng)費(fèi)支出及增長(zhǎng)速度 38
圖表 11 2018年中國(guó)專利申請(qǐng)受理、授權(quán)和有效專利情況 38
圖表 12 2013-2018年中國(guó)城鎮(zhèn)化率變化趨勢(shì)圖 39
圖表 13 2014-2019年中國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)企業(yè)數(shù)量變化趨勢(shì)圖 43
圖表 14 2014-2019年中國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)收入規(guī)模變化趨勢(shì)圖 44
圖表 15 2014-2019年中國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)成本數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì) 44
圖表 16 2014-2019年中國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)利潤(rùn)規(guī)模變化趨勢(shì)圖 45
圖表 17 2018-2019年中國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)盈利能力趨勢(shì)圖 45
圖表 18 2014-2019年中國(guó)化學(xué)藥品原藥產(chǎn)量統(tǒng)計(jì) 46
圖表 19 2014-2019年中國(guó)中成藥產(chǎn)量統(tǒng)計(jì) 46
圖表 20 2014-2019年中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)出口交貨值情況 48
圖表 21 2014-2018年甘肅省醫(yī)藥制造業(yè)收入及利潤(rùn)統(tǒng)計(jì) 50
圖表 22 2014-2018年上海市醫(yī)藥制造業(yè)收入及利潤(rùn)統(tǒng)計(jì) 51
圖表 23 2014-2018年廣東省醫(yī)藥制造業(yè)收入及利潤(rùn)統(tǒng)計(jì) 52
圖表 24 國(guó)內(nèi)外仿制藥重點(diǎn)企業(yè)毛利率對(duì)比情況 63
圖表 25 國(guó)內(nèi)外仿制藥重點(diǎn)企業(yè)凈利潤(rùn)對(duì)比情況 63
圖表 26 2014-2019年四川科倫藥業(yè)股份有限公司收入及利潤(rùn)統(tǒng)計(jì) 74
圖表 27 2014-2019年浙江華海藥業(yè)股份有限公司收入及利潤(rùn)統(tǒng)計(jì) 77
圖表 28 2014-2019年江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司收入及利潤(rùn)統(tǒng)計(jì) 80
圖表 29 2018年江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司分地區(qū)經(jīng)營(yíng)情況 81
圖表 30 2014-2019年上海醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司收入及利潤(rùn)統(tǒng)計(jì) 83
圖表 31 2018年上海醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司分地區(qū)經(jīng)營(yíng)情況 83
圖表 32 2014-2019年華東醫(yī)藥股份有限公司收入及利潤(rùn)統(tǒng)計(jì) 86
圖表 33 2019年華東醫(yī)藥股份有限公司分地區(qū)經(jīng)營(yíng)情況 87
圖表 34 2014-2019年江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司收入及利潤(rùn)統(tǒng)計(jì) 89
圖表 35 2018年江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司分地區(qū)經(jīng)營(yíng)情況 90
圖表 36 2014-2018年中國(guó)仿制藥市場(chǎng)規(guī)模趨勢(shì)圖 96
圖表 37 2019-2025年中國(guó)仿制藥市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè)趨勢(shì)圖 97
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