干細胞是一類具有自我復(fù)制能力的多潛能細胞,在一定條件下,它可以分化成多種功能細胞。根據(jù)干細胞所處的發(fā)育階段分為胚胎干細胞和成體干細胞。根據(jù)干細胞的發(fā)育潛能分為三類:全能干細胞、多能干細胞和單能干細胞。干細胞是一種未充分分化,尚不成熟的細胞,具有再生各種組織器官和人體的潛在功能,醫(yī)學(xué)界稱為“萬用細胞”。
干細胞治療是從細胞層上治療疾病,臨床上應(yīng)用的領(lǐng)域主要心血管疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、血液病、肝病、腎病、糖尿病、骨關(guān)節(jié)疾病。應(yīng)用骨髓移植治療白血病等惡性血液病是該領(lǐng)域較為成熟的應(yīng)用。大型藥企都對干細胞治療領(lǐng)域非常感興趣,布局參與程度提高,市場一旦放開,伴隨治療領(lǐng)域突破,市場前景遠大。
經(jīng)過近20年的發(fā)展,我國已形成了近百家不同規(guī)模的干細胞公司從事干細胞領(lǐng)域相關(guān)技術(shù)的研發(fā)、干細胞庫的建立和干細胞及相關(guān)產(chǎn)品的應(yīng)用。2015年可謂是繼2012年衛(wèi)計委叫停所有干細胞新項目申報后的破冰之年?!陡杉毎R床研究管理辦法(試行)》和《干細胞制劑質(zhì)量控制及臨床前研究指導(dǎo)原則(試行)》的頒布,有著從0到1的鮮明象征意義。2017全國兩會已召開,基于人工智能、虛擬現(xiàn)實、大數(shù)據(jù)、生物醫(yī)藥等產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的顛覆性前沿技術(shù)正受到越來越多的關(guān)注,干細胞與再生醫(yī)學(xué)技術(shù)作為生物醫(yī)藥領(lǐng)域最具爆發(fā)力的分支,正在被廣泛視為有效應(yīng)對癌癥、糖尿病等重大疾病挑戰(zhàn)的重要手段。
在國家大力推動包括干細胞在內(nèi)的尖端醫(yī)療的大背景下,從2017年起,干細胞產(chǎn)業(yè)相關(guān)政策有望逐步放開,商業(yè)化及臨床化干細胞治療、質(zhì)控與療效評價具體標(biāo)準(zhǔn)、異體干細胞治療、干細胞美容抗衰將會有更大的想象空間。
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