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2.1　國外細胞治療治療政策分析
2.1.1　細胞治療政策法規(guī)匯總
2.1.2　美國細胞治療監(jiān)管政策
2.1.3　歐盟細胞治療監(jiān)管政策
2.1.4　韓國細胞治療監(jiān)管政策
2.1.5　各國細胞治療政策發(fā)展趨勢
2.2　中國細胞治療政策分析
2.2.1　細胞治療政策規(guī)范匯總
2.2.2　2018細胞治療政策分析
2.2.3　2019細胞治療政策分析
2.2.4　細胞治療產(chǎn)品技術(shù)原則
2.2.5　細胞治療應(yīng)用管理辦法
2.2.6　進入產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄
2.3　中國免疫細胞治療政策分析
2.3.1　免疫細胞治療監(jiān)管體系
2.3.2　免疫細胞治療政策演變
2.3.3　免疫細胞治療收費標準
2.3.4　免疫細胞治療指導(dǎo)原則
2.4　中國干細胞治療政策分析
2.4.1　干細胞治療政策匯總
2.4.2　干細胞治療區(qū)域政策

3.1　細胞治療發(fā)展狀況
3.1.1　細胞治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展階段
3.1.2　細胞治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展形勢
3.1.3　國內(nèi)外已上市靶點情況
3.1.4　國內(nèi)細胞治療產(chǎn)業(yè)鏈布局
3.1.5　細胞治療產(chǎn)業(yè)典型協(xié)會
3.2　基因編輯介導(dǎo)的離體細胞治療研究進展
3.2.1　基因編輯治療發(fā)展背景
3.2.2　基因編輯技術(shù)應(yīng)用范圍
3.2.3　基因編輯的技術(shù)及策略
3.2.4　基因組編輯安全性分析
3.2.5　可遺傳性基因編輯發(fā)展
3.2.6　基因編輯技術(shù)發(fā)展前景
3.3　中國細胞治療波特五力競爭模型分析
3.3.1　行業(yè)現(xiàn)存競爭狀況
3.3.2　替代產(chǎn)品或服務(wù)的威脅
3.3.3　潛在進入者的威脅
3.3.4　供方的議價能力
3.3.5　客戶分析
3.4　中國細胞治療行業(yè)發(fā)展問題分析
3.4.1　產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展問題
3.4.2　創(chuàng)新鏈發(fā)展問題
3.4.3　服務(wù)鏈發(fā)展問題
3.5　中國細胞治療行業(yè)發(fā)展對策
3.5.1　國家層面政策發(fā)展建議
3.5.2　加快創(chuàng)新資源平臺建設(shè)
3.5.3　出臺輔助性鼓勵支持政策

4.1　2018-2021年中國腫瘤細胞免疫治療綜合分析
4.1.1　腫瘤細胞免疫治療發(fā)展背景
4.1.2　腫瘤免疫治療技術(shù)發(fā)展歷程
4.1.3　腫瘤免疫治療市場發(fā)展規(guī)模
4.1.4　腫瘤免疫治療市場研發(fā)動態(tài)
4.2　2018-2021年腫瘤免疫細胞治療方法研究進展
4.2.1　嵌合抗原受體T細胞療法
4.2.2　自然殺傷細胞療法
4.2.3　巨噬細胞療法
4.2.4　其他腫瘤免疫細胞療法
4.3　2018-2021年腫瘤細胞免疫治療投融資狀況分析
4.3.1　細胞免疫治療投資規(guī)模情況
4.3.2　細胞免疫治療投資特點分析
4.3.3　細胞免疫治療產(chǎn)品融資分析
4.4　腫瘤免疫細胞治療行業(yè)壁壘分析
4.4.1　渠道壁壘
4.4.2　資金壁壘
4.4.3　品牌壁壘
4.4.4　人才技術(shù)壁壘
4.5　腫瘤細胞免疫治療發(fā)展前景分析及預(yù)測
4.5.1　腫瘤細胞免疫治療發(fā)展前景
4.5.2　腫瘤免疫治療市場空間分析

5.1　CAR-T細胞治療基本概況
5.1.1　CAR-T療法簡介
5.1.2　技術(shù)優(yōu)勢分析
5.1.3　產(chǎn)業(yè)鏈條情況
5.1.4　商業(yè)模式分析
5.2　2018-2021年CAR-T細胞治療發(fā)展分析
5.2.1　CAR-T細胞治療發(fā)展歷程分析
5.2.2　CAR-T細胞治療產(chǎn)品銷售規(guī)模
5.2.3　CAR-T細胞治療產(chǎn)品獲批狀況
5.2.4　CAR-T細胞治療項目研究現(xiàn)狀
5.3　2018-2021年腫瘤免疫細胞治療方法研究進展
5.3.1　開關(guān)型CAR-T細胞療法
5.3.2　嵌合抗原受體T細胞療法
5.3.3　表達FOXP3蛋白的TCR-T細胞治療
5.3.4　其他腫瘤免疫細胞療法
5.4　CAR-T細胞治療發(fā)展存在的問題分析
5.4.1　CAR-T治療安全問題
5.4.2　實體瘤治療面臨挑戰(zhàn)
5.4.3　CAR-T市場監(jiān)管問題
5.4.4　細胞商業(yè)化生產(chǎn)問題
5.4.5　CAR-T技術(shù)研發(fā)壁壘
5.4.6　CAR-T療法面臨的挑戰(zhàn)
5.5　CAR-T細胞治療問題解決方案
5.5.1　CAR-T細胞治療安全性發(fā)展
5.5.2　CAR-T細胞治療有效性發(fā)展
5.5.3　CAR-T細胞治療產(chǎn)業(yè)化發(fā)展
5.6　CAR-T細胞治療市場投資機會及發(fā)展趨勢分析
5.6.1　CAR-T細胞治療投資機會分析
5.6.2　CAR-T細胞治療行業(yè)發(fā)展趨勢

6.1　中國TCR-T療法行業(yè)市場綜述
6.1.1　TCR-T療法的定義
6.1.2　TCR-T療法基本流程
6.1.3　TCR-T療法行業(yè)發(fā)展歷程
6.1.4　TCR-T療法市場規(guī)模分析
6.1.5　TCR-T療法市場競爭格局
6.2　中國靶向?qū)嶓w腫瘤TCR-T治療的研究現(xiàn)狀
6.2.1　靶向腫瘤相關(guān)抗原的TCR-T
6.2.2　靶向病毒抗原的TCR-T
6.2.3　靶向腫瘤新抗原的TCR-T
6.3　中國TCR-T療法行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分析
6.3.1　上游分析
6.3.2　中游分析
6.3.3　下游分析
6.4　中國TCR-T療法行業(yè)發(fā)展影響因素分析
6.4.1　行業(yè)驅(qū)動因素分析
6.4.2　行業(yè)制約因素分析
6.5　實體腫瘤TCR-T治療面臨的挑戰(zhàn)與策略
6.5.1　面臨的挑戰(zhàn)分析
6.5.2　相關(guān)策略分析
6.6　中國TCR-T療法行業(yè)發(fā)展趨勢分析
6.6.1　選擇特異性抗原
6.6.2　噬菌體展示技術(shù)賦能
6.6.3　并購合作促進資源整合

7.1　2018-2021年國際干細胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展分析及經(jīng)驗借鑒
7.1.1　干細胞醫(yī)療發(fā)展歷程
7.1.2　干細胞應(yīng)用范圍分析
7.1.3　全球干細胞市場規(guī)模
7.1.4　全球干細胞研究狀況
7.1.5　干細胞產(chǎn)品獲批情況
7.1.6　干細胞研發(fā)熱點分析
7.1.7　干細胞治療發(fā)展動向
7.1.8　美國干細胞發(fā)展情況
7.1.9　印度干細胞發(fā)展動態(tài)
7.1.10　日本干細胞產(chǎn)業(yè)分析
7.2　2018-2021年中國干細胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展分析
7.2.1　產(chǎn)業(yè)發(fā)展歷程
7.2.2　行業(yè)驅(qū)動因素
7.2.3　市場發(fā)展規(guī)模
7.2.4　產(chǎn)品研發(fā)情況
7.2.5　專利申請情況
7.2.6　產(chǎn)業(yè)化現(xiàn)狀分析
7.2.7　臨床研究備案機構(gòu)
7.2.8　區(qū)域發(fā)展情況
7.2.9　產(chǎn)業(yè)資金扶持
7.2.10　企業(yè)布局情況
7.3　干細胞治療產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展分析
7.3.1　干細胞產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)
7.3.2　干細胞上游分析
7.3.3　干細胞中游發(fā)展
7.3.4　干細胞下游市場
7.4　干細胞行業(yè)進入壁壘
7.4.1　技術(shù)壁壘
7.4.2　人才壁壘
7.4.3　資金壁壘
7.4.4　監(jiān)管壁壘
7.5　干細胞行業(yè)投資風險分析
7.5.1　政策監(jiān)管風險
7.5.2　產(chǎn)品研發(fā)風險
7.5.3　醫(yī)療糾紛的風險
7.5.4　人才流失風險
7.5.5　知識產(chǎn)權(quán)風險
7.5.6　市場競爭加劇風險
7.6　干細胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展前景及預(yù)測
7.6.1　干細胞產(chǎn)業(yè)前景展望
7.6.2　干細胞市場發(fā)展?jié)摿?br />7.6.3　干細胞市場增長空間

8.1　深圳市細胞治療發(fā)展狀況
8.1.1　細胞治療行業(yè)政策支持
8.1.2　細胞治療行業(yè)現(xiàn)狀綜述
8.1.3　細胞治療技術(shù)標準發(fā)布
8.1.4　細胞治療產(chǎn)業(yè)布局海外
8.2　北京市細胞治療發(fā)展分析
8.2.1　細胞治療政策支持
8.2.2　細胞治療服務(wù)項目
8.2.3　干細胞研發(fā)情況
8.2.4　干細胞研究院成立
8.3　上海干細胞研究進展分析
8.3.1　細胞治療相關(guān)政策
8.3.2　干細胞研發(fā)情況
8.3.3　干細胞研發(fā)動態(tài)
8.3.4　細胞產(chǎn)業(yè)園建設(shè)
8.4　其他省市細胞治療發(fā)展狀況
8.4.1　浙江省支持細胞治療研發(fā)
8.4.2　武漢市細胞治療新冠肺炎
8.4.3　南京市推動細胞治療發(fā)展
8.4.4　廣州市細胞治療研發(fā)動態(tài)
8.4.5　河北支持干細胞應(yīng)用試點

9.1　諾華公司（Novartis　AG）
9.1.1　企業(yè)發(fā)展概況
9.1.2　2018年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
9.1.3　2019年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
9.1.4　2021年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
9.2　百時美施貴寶公司（Bristol-Myers　Squibb　Co.）
9.2.1　企業(yè)發(fā)展概況
9.2.2　2018年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
9.2.3　2019年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
9.2.4　2021年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
9.3　Cellectis
9.3.1　企業(yè)發(fā)展概況
9.3.2　2018年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
9.3.3　2019年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
9.3.4　2021年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
9.4　諾和諾德（Novo　Nordisk）
9.4.1　企業(yè)發(fā)展概況
9.4.2　2018年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
9.4.3　2019年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
9.4.4　2021年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
9.5　輝瑞（Pfizer）
9.5.1　企業(yè)發(fā)展概況
9.5.2　2018年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
9.5.3　2019年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
9.5.4　2021年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
9.6　梯瓦制藥（Teva　Pharmaceutical　Industries）
9.6.1　企業(yè)發(fā)展概況
9.6.2　2018年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
9.6.3　2019年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
9.6.4　2021年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
9.7　德國拜耳公司（Bayer）
9.7.1　企業(yè)發(fā)展概況
9.7.2　2018年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
9.7.3　2019年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
9.7.4　2021年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
9.8　葛蘭素史克公司（GSK）
9.8.1　企業(yè)發(fā)展概況
9.8.2　2018年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
9.8.3　2019年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
9.8.4　2021年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
9.9　熱動力醫(yī)療（ThermoGenesis　Holdings,　Inc.）
9.9.1　企業(yè)發(fā)展概況
9.9.2　2018年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
9.9.3　2019年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
9.9.4　2021年企業(yè)經(jīng)營狀況分析

10.1　江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
10.1.1　企業(yè)發(fā)展概況
10.1.2　經(jīng)營效益分析
10.1.3　業(yè)務(wù)經(jīng)營分析
10.1.4　財務(wù)狀況分析
10.1.5　核心競爭力分析
10.1.6　公司發(fā)展戰(zhàn)略
10.1.7　未來前景展望
10.2　上海復(fù)星醫(yī)藥（集團）股份有限公司
10.2.1　企業(yè)發(fā)展概況
10.2.2　經(jīng)營效益分析
10.2.3　業(yè)務(wù)經(jīng)營分析
10.2.4　財務(wù)狀況分析
10.2.5　核心競爭力分析
10.2.6　公司發(fā)展戰(zhàn)略
10.2.7　未來前景展望
10.3　安徽安科生物工程（集團）股份有限公司
10.3.1　企業(yè)發(fā)展概況
10.3.2　經(jīng)營效益分析
10.3.3　業(yè)務(wù)經(jīng)營分析
10.3.4　財務(wù)狀況分析
10.3.5　核心競爭力分析
10.3.6　公司發(fā)展戰(zhàn)略
10.3.7　未來前景展望
10.4　中源協(xié)和細胞基因工程股份有限公司
10.4.1　企業(yè)發(fā)展概況
10.4.2　經(jīng)營效益分析
10.4.3　業(yè)務(wù)經(jīng)營分析
10.4.4　財務(wù)狀況分析
10.4.5　核心競爭力分析
10.4.6　公司發(fā)展戰(zhàn)略
10.4.7　未來前景展望
10.5　廣州市香雪制藥股份有限公司
10.5.1　企業(yè)發(fā)展概況
10.5.2　細胞治療投資項目案例
10.5.3　經(jīng)營效益分析
10.5.4　業(yè)務(wù)經(jīng)營分析
10.5.5　財務(wù)狀況分析
10.5.6　核心競爭力分析
10.5.7　公司發(fā)展戰(zhàn)略
10.5.8　未來前景展望
10.6　冠昊生物科技股份有限公司
10.6.1　企業(yè)發(fā)展概況
10.6.2　經(jīng)營效益分析
10.6.3　業(yè)務(wù)經(jīng)營分析
10.6.4　財務(wù)狀況分析
10.6.5　核心競爭力分析
10.6.6　公司發(fā)展戰(zhàn)略
10.6.7　未來前景展望
10.7　廣州賽萊拉干細胞科技股份有限公司
10.7.1　企業(yè)發(fā)展概況
10.7.2　經(jīng)營效益分析
10.7.3　業(yè)務(wù)經(jīng)營分析
10.7.4　財務(wù)狀況分析
10.7.5　公司發(fā)展戰(zhàn)略
10.7.6　未來前景展望
10.8　天晴干細胞股份有限公司
10.8.1　企業(yè)發(fā)展概況
10.8.2　經(jīng)營效益分析
10.8.3　業(yè)務(wù)經(jīng)營分析
10.8.4　財務(wù)狀況分析
10.8.5　商業(yè)模式分析

11.1　 中國細胞治療投資價值評估分析
11.1.1　投資價值綜合評估
11.1.2　市場投資機會分析
11.1.3　市場進入時機判斷
11.2　 中國細胞治療行業(yè)投資壁壘分析
11.2.1　競爭壁壘
11.2.2　技術(shù)壁壘
11.2.3　資金壁壘
11.2.4　政策壁壘
11.3　 2021-2025年細胞治療行業(yè)風險提示及投資建議
11.3.1　投資風險提示
11.3.2　行業(yè)投資建議

12.1　細胞治療產(chǎn)業(yè)化方向
12.1.1　安全性控制
12.1.2　有效性研究
12.1.3　成本控制
12.2　細胞治療行業(yè)發(fā)展趨勢
12.2.1　行業(yè)發(fā)展優(yōu)勢
12.2.2　產(chǎn)業(yè)發(fā)展機遇
12.2.3　創(chuàng)新集聚效應(yīng)
12.2.4　產(chǎn)品發(fā)展趨勢
12.3　 2021-2025年中國細胞治療產(chǎn)業(yè)預(yù)測分析

附錄
附錄一：體細胞治療臨床研究和轉(zhuǎn)化應(yīng)用管理辦法（試行）（征求意見稿）
附錄二：細胞治療產(chǎn)品研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）
附錄三：免疫細胞治療產(chǎn)品臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）

圖表1　細胞治療分類
圖表2　腫瘤免疫治療種類
圖表3　干細胞的分化“全能性”示意圖
圖表4　干細胞按照分化潛能分類
圖表5　胚胎干細胞的來源及分化
圖表6　胚胎干細胞的制備
圖表7　成體干細胞分化示意圖
圖表8　造血干細胞分化圖
圖表9　造血干細胞+放化療聯(lián)合治療
圖表10　干細胞治療技術(shù)應(yīng)用范圍
圖表11　干細胞治療的疾病種類
圖表12　美國、歐盟、日本和韓國細胞治療政策法規(guī)
圖表13　美國細胞治療產(chǎn)品主要監(jiān)管法律法規(guī)與指南規(guī)范
圖表14　歐盟細胞治療產(chǎn)品主要監(jiān)管法律法規(guī)與指南規(guī)范
圖表15　歐洲對于干細胞研究政策
圖表16　亞洲（日本、韓國）細胞治療法規(guī)條款對比
圖表17　云南省五項腫瘤免疫細胞療法的醫(yī)療服務(wù)價格
圖表18　2019年全球基因和細胞治療藥物臨床試驗數(shù)量
圖表19　2015-2024年全球基因和細胞治療市場規(guī)模及增速
圖表20　2019年NMPA批準的創(chuàng)新靶向藥物
圖表21　基因治療產(chǎn)業(yè)鏈核心環(huán)節(jié)
圖表22　國內(nèi)部分細胞和基因治療領(lǐng)域企業(yè)
圖表23　2018年全球癌癥發(fā)病率及死亡率
圖表24　2018年全球癌癥發(fā)病率及死亡率前五的癌癥
圖表25　2013-2018年全球腫瘤藥物市場規(guī)模及增長情況
圖表26　2015-2019年中國腫瘤藥物市場規(guī)模
圖表27　2018年上市腫瘤免疫治療抗體價格
圖表28　嵌合抗原受體基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)
圖表29　四代CAR的嵌合受體組成
圖表30　靶向CD19的CAR-T細胞治療臨床研究情況
圖表31　NK細胞對腫瘤的殺傷機制
圖表32　2014-2019年中國細胞免疫治療融資總額和事件數(shù)分布
圖表33　細胞免疫治療企業(yè)成立時間分布
圖表34　2014-2019年細胞免疫治療平均融資額與事件分布
圖表35　國內(nèi)融資項目數(shù)量與金額分布
圖表36　融資總額排名前五的細胞治療企業(yè)
圖表37　國內(nèi)細胞免疫治療企業(yè)當前融資輪次分布
圖表38　新三板上市細胞免疫治療企業(yè)
圖表39　不同融資輪次及金額
圖表40　細胞免疫治療行業(yè)活躍投資機構(gòu)
圖表41　各類細胞療法企業(yè)數(shù)量
圖表42　CAR-T領(lǐng)域融資Top10企業(yè)
圖表43　國內(nèi)UCAR-T研發(fā)企業(yè)
圖表44　CAR-T研發(fā)企業(yè)當前融資輪次分布
圖表45　國內(nèi)實體瘤CAR-T研發(fā)企業(yè)
圖表46　國內(nèi)TCR-T研發(fā)企業(yè)
圖表47　國內(nèi)新型T細胞療法企業(yè)
圖表48　細胞免疫治療CMO/CDMO企業(yè)
圖表49　CAR-T細胞結(jié)構(gòu)
圖表50　CAR-T技術(shù)基本流程
圖表51　CAR-T療法原理示意圖
圖表52　CAR-T細胞結(jié)構(gòu)發(fā)展
圖表53　自體免疫細胞治療技術(shù)的發(fā)展
圖表54　TIL、eTCR、CAR差異比較
圖表55　CAR-T療法特定優(yōu)勢
圖表56　CAR-T療法產(chǎn)業(yè)鏈
圖表57　國內(nèi)外CAR-T GMP細胞制備中心
圖表58　CAR-T的商業(yè)模式
圖表59　國際CAR-T細胞治療發(fā)展歷程
圖表60　三代CAR-T技術(shù)發(fā)展過程
圖表61　全球已上市CAR-T細胞治療產(chǎn)品
圖表62　2017-2019年諾華Kymriah與吉利德Yescarta的銷售對比
圖表63　2018-2025年全球CAR-T市場規(guī)模及預(yù)測
圖表64　2017-2030年全球CAR-T產(chǎn)品市場規(guī)模及預(yù)測
圖表65　2021-2030年中國CAR-T治療市場規(guī)模預(yù)測
圖表66　中國靶向CD19的CAR-T產(chǎn)品管線
圖表67　2019年CAR-T細胞治療新藥受理號
圖表68　2019年CAR-T細胞治療新藥獲批號
圖表69　國內(nèi)CAR-T臨床試驗開展時間分布
圖表70　國內(nèi)CAR-T臨床試驗階段分布
圖表71　利用小分子進行化學編程的開關(guān)型CAR-T細胞療法
圖表72　利用表達FOXP3蛋白的TCR-T細胞治療1型糖尿病治療概況
圖表73　CAR-T治療的毒副作用情況
圖表74　CAR-T在實體瘤中效果不佳原因分析
圖表75　未來新型CAR模式
圖表76　FDA出臺與CAR-T相關(guān)管理文件
圖表77　CAR-T細胞大規(guī)模生產(chǎn)遇到的問題
圖表78　CAR-T研發(fā)環(huán)節(jié)示意圖
圖表79　CAR-T主要靶點適應(yīng)癥及應(yīng)用原理梳理
圖表80　CAR-T主要靶點適應(yīng)癥及應(yīng)用原理梳理（續(xù)）
圖表81　死亡前10位惡性腫瘤的構(gòu)成
圖表82　死亡前10位惡性腫瘤的構(gòu)成（合計）
圖表83　人源化scFv組合抗體文庫構(gòu)建示意圖