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一、醫(yī)療器械行業(yè)定義 13
二、醫(yī)療器械行業(yè)基本特征 14
三、醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)業(yè)特點 14
四、醫(yī)療器械行業(yè)在國民經(jīng)濟中的地位 15
五、醫(yī)療器械行業(yè)生命周期判斷 16
六、醫(yī)療器械行業(yè)技術水平 16
七、醫(yī)療器械行業(yè)與上下游行業(yè)之間的關聯(lián)性 17

一、醫(yī)療器械行業(yè)管理體制 17
二、中國醫(yī)療器械監(jiān)管的發(fā)展歷程 18
三、中國醫(yī)療器械監(jiān)管及規(guī)范情況 19
四、新醫(yī)改政策要點解析 21
五、醫(yī)療器械廣告審查標準實施 24
六、中國醫(yī)療器械GMP實施 25
七、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》解析 25
八、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》解析 27
九、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》解析 29
十、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》解析 30
十一、《醫(yī)療器械安全管理》解析 31
十二、《醫(yī)療器械標準規(guī)劃（2018-2020年）》印發(fā) 32
十三、《“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項規(guī)劃》印發(fā) 34

一、政治法律環(huán)境 35
二、經(jīng)濟環(huán)境分析 36
（一）中國GDP增長情況分析 36
（二）工業(yè)經(jīng)濟發(fā)展形勢分析 37
（三）社會固定資產(chǎn)投資分析 38
（四）全社會消費品零售總額 40
（五）全國居民收入增長分析 41
（六）居民消費價格變化分析 42
（七）對外貿(mào)易發(fā)展形勢分析 43
三、社會文化環(huán)境 44
（一）人口環(huán)境分析 44
（二）教育環(huán)境分析 45
（三）文化環(huán)境分析 46
（四）科技環(huán)境分析 47
（五）生態(tài)環(huán)境分析 48
（六）中國城鎮(zhèn)化率 48
四、技術環(huán)境 49
（一）新產(chǎn)品和新技術的應用 49
（二）科技發(fā)展重點 50
（三）模塊化技術 50
（四）整機技術 50
（五）信息化技術 50
（六）重點發(fā)展的關鍵技術 50

一、機構數(shù)統(tǒng)計 52
二、床位數(shù)統(tǒng)計 52
三、診療人次統(tǒng)計 53
四、出入院人數(shù)統(tǒng)計 53
五、醫(yī)療機構人員統(tǒng)計 54

一、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)分析 57
二、醫(yī)療器械注冊與新產(chǎn)品審批情況 57
三、中國醫(yī)療器械研發(fā)投入情況 58
四、中國醫(yī)療器械市場規(guī)模分析 58

一、強化疫情防控醫(yī)療器械監(jiān)管督導督查 59
二、深入開展無菌植入性醫(yī)療器械專項檢查 59
三、持續(xù)推進器械標準提高計劃 59
四、加強對出口器械質量監(jiān)督 60

，提高監(jiān)管水平 60
一、加強醫(yī)療器械監(jiān)管能力建設 60
二、積極推進醫(yī)療器械注冊人試點 61
三、進一步加強臨床試驗監(jiān)督管理 61
四、加快推進唯一標識制度試點 61
五、深入實施監(jiān)管科學研究 61
六、積極參與器械監(jiān)管國際合作 62

一、醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展機遇分析 62
二、醫(yī)療器械行業(yè)面臨挑戰(zhàn)分析 62

一、中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展概況 63
（一）醫(yī)用X線機 63
（二）超聲診斷儀 64
（三）CT機 64
（四）手術器械 64
（五）體外檢驗診斷設備及試劑（IVD） 65
（六）心電圖機 66
（七）醫(yī)療監(jiān)護儀 66
二、中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展特點分析 67
三、中國醫(yī)療器械行業(yè)存在的問題 68

一、六大城市群發(fā)展 70
二、沿海省域優(yōu)勢凸顯 70
三、產(chǎn)業(yè)園區(qū)發(fā)展迅速 70

一、醫(yī)療器械進出口總體情況 71
二、醫(yī)療器械重點商品分析 72
三、醫(yī)療器械貿(mào)易伙伴分析 73
四、“一帶一路”沿線國家器械情況 74
五、各省醫(yī)療器械貿(mào)易情況分析 75

一、上海市醫(yī)療器械行業(yè)相關政策 77
二、上海市醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀 77
三、上海市醫(yī)療器械行業(yè)前景展望 80

一、江西省醫(yī)療器械行業(yè)政策 82
二、江西省醫(yī)療器械行業(yè)現(xiàn)狀 83
三、江西省醫(yī)療器械行業(yè)監(jiān)管 85
四、江西省醫(yī)療器械存在問題 86
五、江西省醫(yī)療器械發(fā)展建議 87

一、福建省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)狀況分析 89
二、福建省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展瓶頸 91
三、福建省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展建議 92

一、遼寧省醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀 94
二、遼寧省醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展優(yōu)勢 98
三、遼寧省醫(yī)療器械行業(yè)存在問題 100
四、遼寧省醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展建議 101
五、遼寧省醫(yī)療器械行業(yè)趨勢展望 102

一、寧夏醫(yī)療器械行業(yè)現(xiàn)狀 103
二、寧夏醫(yī)療器械存在問題 107
三、寧夏醫(yī)療器械發(fā)展趨勢及建議 108

一、中國便攜醫(yī)療電子市場規(guī)模分析 110
二、中國便攜醫(yī)療電子產(chǎn)品競爭結構情況 111
三、中國便攜醫(yī)療電子區(qū)域結構情況 112

一、市場處于起步階段 113
二、家用、醫(yī)用市場各自特色明顯 113
三、市場抗風險能力較強 114

一、中國便攜式醫(yī)療電子市場的機遇 114
二、中國便攜式醫(yī)療電子市場的挑戰(zhàn) 117

一、B超簡介 120
二、B超診斷設備的原理和應用 121
三、中國B超診斷設備技術特點 123

一、中國B超診斷設備市場概況 124
二、中國B超診斷設備市場規(guī)模 125
三、中國B超診斷設備市場前景 126

一、中國B超設備市場競爭格局 126
二、中國B超設備市場的區(qū)域競爭分析 127

一、中國B型超聲波診斷儀進口分析 128
二、中國B型超聲波診斷儀出口分析 129

一、冠狀動脈介入治療概況 131
（一）冠心病治療概述 131
（二）冠狀動脈介入治療技術全球發(fā)展簡史 131
（三）冠狀動脈介入治療技術中國發(fā)展現(xiàn)狀 133
（四）冠狀動脈介入治療技術的方法及其器械簡介 133
（五）冠狀動脈介入治療技術的主要特點及發(fā)展趨勢 134
二、先天性心臟病介入醫(yī)療概況 136
（一）先天性心臟病概述 136
（二）先天性心臟病介入治療 136
（三）先天性心臟病介入醫(yī)療器械 138
（四）先天性心臟病介入治療新技術應用 140

一、中國介入醫(yī)療器械的經(jīng)營模式 141
二、中國介入醫(yī)療器械與上下游市場的關聯(lián)性 141
三、中國介入醫(yī)療器械風險分析 142
（一）行業(yè)準入壁壘 142
（二）資金壁壘 142
（三）技術壁壘 142
（四）人才壁壘 142
（五）市場渠道壁壘 143
（六）品牌壁壘 143

一、冠狀動脈介入醫(yī)療器械市場規(guī)模分析 143
二、冠狀動脈介入醫(yī)療器械市場競爭格局分析 144
三、《關于國家組織冠脈支架集中帶量采購和使用配套措施的意見》 144

一、先天性心臟病介入治療市場體量 145
二、先天性心臟病介入醫(yī)療器械市場規(guī)模 146

一、中國冠狀動脈介入醫(yī)療器械市場預測 147
二、中國介入導管市場前景及趨勢 147
三、中國介入導絲及鞘管市場發(fā)展前景及趨勢 154

一、整體競爭狀況 155
二、低端產(chǎn)品贏利困難 155
三、進口產(chǎn)品優(yōu)勢喪失 156

一、全球醫(yī)療器械市場競爭格局 156
（一）全球醫(yī)療器械市場需求巨大 156
（二）全球醫(yī)療器械市場規(guī)模分析 157
（三）全球醫(yī)療器械市場格局分析 157
（四）國際醫(yī)療器械監(jiān)管現(xiàn)狀分析 158
二、全球醫(yī)療器械市場運行分析 161
（一）美國醫(yī)療器械市場發(fā)展情況 161
（二）日本醫(yī)療器械市場發(fā)展情況 165
（三）歐盟醫(yī)療器械市場發(fā)展情況 166
（四）印度醫(yī)療器械市場發(fā)展情況 168
（五）俄羅斯醫(yī)療器械市場發(fā)展情況 168
（六）澳大利亞醫(yī)療器械市場發(fā)展情況 168
三、國內醫(yī)療器械企業(yè)競爭力分析 170
四、國內醫(yī)療器械企業(yè)競爭驅動力 171
五、國內醫(yī)療器械主要細分競爭格局 173

一、新的行業(yè)進入者的威脅 174
二、買方侃價能力 175
三、醫(yī)療替代品的壓力 176
四、供方侃價能力 176
五、產(chǎn)業(yè)內存在的競爭 177

一、醫(yī)療器械家族企業(yè)競爭特點 178
二、骨科醫(yī)療器械家族企業(yè)發(fā)展存在的問題 179
三、骨科醫(yī)療器械家族企業(yè)發(fā)展對策 181

一、中國醫(yī)療器械行業(yè)SWOT分析 182
二、中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)競爭力發(fā)展策略 183

一、企業(yè)基本情況分析 185
二、企業(yè)主營業(yè)務分析 185
三、企業(yè)產(chǎn)品系列分析 185
四、企業(yè)經(jīng)營情況分析 187
四、企業(yè)競爭優(yōu)勢分析 187
六、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略分析 188

一、企業(yè)基本情況分析 189
二、企業(yè)主營業(yè)務分析 189
三、企業(yè)產(chǎn)品系列分析 190
四、企業(yè)經(jīng)營情況分析 190
五、企業(yè)競爭優(yōu)勢分析 191
六、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略分析 193

一、企業(yè)基本情況分析 193
二、企業(yè)主營業(yè)務分析 193
三、企業(yè)產(chǎn)品情況分析 193
四、企業(yè)經(jīng)營情況分析 194
五、企業(yè)競爭優(yōu)勢分析 194
六、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略分析 196

一、企業(yè)基本情況分析 197
二、企業(yè)主營業(yè)務分析 197
三、企業(yè)產(chǎn)品系列分析 197
四、企業(yè)經(jīng)營情況分析 198
五、企業(yè)競爭優(yōu)勢分析 198
六、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略分析 201

一、企業(yè)基本情況分析 202
二、企業(yè)經(jīng)營業(yè)務分析 202
三、企業(yè)主要產(chǎn)品分析 202
四、企業(yè)經(jīng)營情況分析 203
五、企業(yè)競爭優(yōu)勢分析 203
六、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略分析 207

一、企業(yè)基本情況分析 208
二、企業(yè)主營業(yè)務分析 209
三、企業(yè)產(chǎn)品系列分析 210
四、企業(yè)經(jīng)營情況分析 210
五、企業(yè)競爭優(yōu)勢分析 210
六、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略分析 213

一、企業(yè)基本情況分析 214
二、企業(yè)主營業(yè)務分析 214
三、企業(yè)產(chǎn)品系列分析 214
四、企業(yè)經(jīng)營情況分析 215
五、企業(yè)競爭優(yōu)勢分析 215
六、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略分析 218

一、企業(yè)發(fā)展基本情況 218
二、企業(yè)主營業(yè)務分析 218
三、企業(yè)經(jīng)營情況分析 219
四、企業(yè)技術服務平臺 219
五、企業(yè)競爭優(yōu)勢分析 221
六、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略分析 223

一、全球醫(yī)療器械產(chǎn)品趨勢 224
二、世界矯形器械市場預測 225
三、全球按摩器具市場預測 227
四、全球醫(yī)療超聲市場預測 227

一、中國醫(yī)療器械市場發(fā)展前景 228
二、醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展趨勢分析 230
三、中國醫(yī)療電子市場規(guī)模預測 231
四、中國激光醫(yī)療器械市場前景 232
五、中國微創(chuàng)手術器械研發(fā)形勢 233
六、中國人工關節(jié)市場前景分析 234
七、中國醫(yī)用敷料產(chǎn)業(yè)規(guī)模預測 235

一、中國醫(yī)療器械市場規(guī)模預測 235
二、中國B超診斷設備市場規(guī)模預測 236
三、中國便攜式醫(yī)療電子市場規(guī)模預測 237

一、醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的有利因素 238
二、醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的不利因素 239

一、醫(yī)療器械行業(yè)運行風險分析 240
（一）宏觀調控政策風險 240
（二）市場競爭風險 241
二、醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)營風險分析 241
（一）人才風險 241
（二）原材料及配件價格波動風險 241
（三）貿(mào)易摩擦風險 241
（四）產(chǎn)品研發(fā)風險 242
（五）新產(chǎn)品注冊風險 242

一、醫(yī)療器械企業(yè)融資的必要性 242
二、中小型醫(yī)療器械企業(yè)融資結構 243
三、中小型醫(yī)療器械企業(yè)融資困難的原因 245
四、醫(yī)療器械企業(yè)選擇風險投資策略 247

一、醫(yī)療器械行業(yè)投資矩陣分析 251
二、醫(yī)療器械市場掀起投資熱潮 252
三、醫(yī)療器械行業(yè)受投資商青睞 252

圖表 1 中國醫(yī)療器械分類情況 13
圖表 2 行業(yè)生命周期的判斷 16
圖表 3 中國醫(yī)療器械行業(yè)監(jiān)管部門職能情況 18
圖表 4 中國醫(yī)療器械法規(guī)匯總 20
圖表 5 2016-2021年中國國內生產(chǎn)總值變化趨勢圖 37
圖表 6 2016-2021年中國固定資產(chǎn)投資（不含農(nóng)戶）變化趨勢圖 39
圖表 7 2016-2021年中國社會消費品零售總額變化趨勢圖 41
圖表 8 2016-2021年中國居民人均可支配收入變化趨勢圖 42
圖表 9 2016-2021年中國貨物進出口總額變化趨勢圖 44
圖表 10 2015-2020年中國人口總量變化趨勢圖 45
圖表 11 2020年中國人口數(shù)及構成情況 45
圖表 12 2015-2020年中國各級各類學校招生人數(shù)統(tǒng)計 46
圖表 13 2015-2020年中國研究與試驗發(fā)展（R&D）經(jīng)費支出及增長速度 47
圖表 14 2020年中國專利授權和有效專利情況 47
圖表 15 2015-2020年中國城鎮(zhèn)化率變化趨勢圖 49
圖表 16 國內醫(yī)療器械優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)爆發(fā)時點及技術推動力圖譜 49
圖表 17 2016-2020年中國醫(yī)療機構數(shù)量統(tǒng)計 52
圖表 18 2016-2020年中國醫(yī)療衛(wèi)生機構床位數(shù)量統(tǒng)計 52
圖表 19 2016-2020年中國醫(yī)療衛(wèi)生機構診療量統(tǒng)計 53
圖表 20 2016-2020年中國醫(yī)療衛(wèi)生機構出入院人數(shù)統(tǒng)計 53
圖表 21 2019-2020年中國醫(yī)療機構人員情況統(tǒng)計 54
圖表 22 2019-2020年中國醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)數(shù)量統(tǒng)計 57
圖表 23 2019-2020年中國醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)主營總收入統(tǒng)計 57
圖表 24 2020年中國醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊情況統(tǒng)計 58
圖表 25 2019-2020年中國醫(yī)療器械研發(fā)投入情況 58
圖表 26 2016-2020年中國醫(yī)療器械市場規(guī)模變化趨勢圖 59
圖表 27 2015-2020年中國體外診斷市場規(guī)模情況統(tǒng)計 66
圖表 28 2020年全國聚集區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量TOP10 71
圖表 29 2020年全國主題園區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量TOP10 71
圖表 30 2020年我國醫(yī)療器械進出口貿(mào)易主要商品匯總 72
圖表 31 2020年我國醫(yī)療器械重點商品進出口貿(mào)易情況 73
圖表 32 2020年我國醫(yī)療器械主要進口市場情況 73
圖表 33 2020年我國醫(yī)療器械主要出口市場情況 74
圖表 34 2020年我國從“一帶一路”沿線國家主要市場進口情況 74
圖表 35 2020年我國向“一帶一路”沿線國家主要市場出口情況 75
圖表 36 2020年我國主要省市醫(yī)療器械進口市場情況 75
圖表 37 2020年我國主要省市醫(yī)療器械出口市場情況 76
圖表 38 2016-2020年上海市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)濟數(shù)據(jù) 78
圖表 39 2016-2020年上海市醫(yī)療器械企業(yè)數(shù)量統(tǒng)計 78
圖表 40 2018-2020年上海醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)類別數(shù)量 79
圖表 41 2018-2020年遼寧省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)發(fā)展情況 95
圖表 42 2018-2020年遼寧省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)發(fā)展情況 95
圖表 43 遼寧省分城市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)類型情況 96
圖表 44 2020年遼寧省醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊備案情況 96
圖表 45 2020年遼寧省各市醫(yī)療器械生產(chǎn)許可/備案情況 97
圖表 46 中國便攜醫(yī)療電子產(chǎn)品細分情況 110
圖表 47 2016-2020年中國便攜醫(yī)療電子銷售額變化趨勢圖 111
圖表 48 中國便攜醫(yī)療電子市場產(chǎn)品結構圖 112
圖表 49 中國各區(qū)域便攜醫(yī)療市場份額結構圖 113
圖表 50 中國便攜醫(yī)療電子產(chǎn)品發(fā)展趨勢 116
圖表 51 中國便攜式醫(yī)療電子半導體需求特點 117
圖表 52 醫(yī)療電子產(chǎn)品化過程機制需求 118
圖表 53 醫(yī)療器械行業(yè)細分行業(yè)產(chǎn)品市場結構層次關系圖 125
圖表 54 2016-2020年中國B超設備市場規(guī)模變化趨勢圖 126
圖表 55 中國B超設備市場競爭結構圖 127
圖表 56 2016-2020年中國B型超聲波診斷儀進口數(shù)量情況 128
圖表 57 2016-2020年中國B型超聲波診斷儀進口金額情況 129
圖表 58 2016-2020年中國B型超聲波診斷儀進口均價情況 129
圖表 59 2016-2020年中國B型超聲波診斷儀出口數(shù)量情況 129
圖表 60 2016-2020年中國B型超聲波診斷儀出口金額情況 130
圖表 61 2016-2020年中國B型超聲波診斷儀出口均價情況 130
圖表 62 冠狀動脈介入術（PCI）主要使用的器械總圖 134
圖表 63 2016-2020年中國冠脈支架植入數(shù)量變化趨勢圖 143
圖表 64 國內冠脈支架主要生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品情況 144
圖表 65 2016-2020年中國先天性心臟病治療總數(shù)變化趨勢圖 146
圖表 66 2016-2020年中國先天性心臟病封堵器使用量變化趨勢圖 146
圖表 67 2021-2027年中國冠脈支架植入數(shù)量預測趨勢圖 147
圖表 68 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類統(tǒng)計 155
圖表 69 2015-2020年全球醫(yī)療器械銷售收入變化趨勢圖 157
圖表 70 全球醫(yī)療器材產(chǎn)業(yè)分布情況 157
圖表 71 2021年全球醫(yī)療器械企業(yè)10強及收入 158
圖表 72 中國醫(yī)療器械50強企業(yè)情況統(tǒng)計 170
圖表 73 醫(yī)療器械不同行業(yè)階段增長驅動力分析 172
圖表 74 醫(yī)療器械的主要細分競爭格局 173
圖表 75 波特模型五種競爭力的影響因素 177
圖表 76 中國醫(yī)療器械行業(yè)SWOT分析 182
圖表 77 北京萬東醫(yī)療科技股份有限公司部分醫(yī)療器械產(chǎn)品情況 186
圖表 78 2016-2021年北京萬東醫(yī)療科技股份有限公司收入及利潤統(tǒng)計 187
圖表 79 山東新華醫(yī)療器械股份有限公司主要醫(yī)療器械產(chǎn)品情況 190
圖表 80 2016-2021年山東新華醫(yī)療器械股份有限公司收入及利潤統(tǒng)計 191
圖表 81 江蘇魚躍醫(yī)療設備股份有限公司主要醫(yī)療器械產(chǎn)品情況 193
圖表 82 2016-2021年江蘇魚躍醫(yī)療設備股份有限公司收入及利潤統(tǒng)計 194
圖表 83 樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司主要醫(yī)療器械產(chǎn)品情況 198
圖表 84 2016-2021年樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司收入及利潤統(tǒng)計 198
圖表 85 2016-2021年深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司收入及利潤統(tǒng)計 203
圖表 86 天津九安醫(yī)療電子股份有限公司醫(yī)療器械產(chǎn)品情況 210
圖表 87 2016-2021年天津九安醫(yī)療電子股份有限公司收入及利潤統(tǒng)計 210
圖表 88 深圳市理邦精密儀器股份有限公司主要醫(yī)療器械產(chǎn)品情況 214
圖表 89 2016-2021年深圳市理邦精密儀器股份有限公司收入及利潤統(tǒng)計 215
圖表 90 2017-2021年北京利德曼生化股份有限公司收入與利潤統(tǒng)計 219
圖表 91 北京利德曼生化股份有限公司技術服務平臺情況 220
圖表 92 2021-2027年中國醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模趨勢預測圖 236
圖表 93 2021-2027年中國B超設備市場規(guī)模趨勢預測圖 236
圖表 94 2021-2027年中國便攜醫(yī)療電子市場規(guī)模趨勢預測圖 237
圖表 95 中國醫(yī)療器械的技術進步和技術改造投資方向 250
圖表 96 醫(yī)療器械行業(yè)投資矩陣圖 252