新型疫苗研發(fā)步伐加快 市場需求迎新一輪增長

3月16日，2016第三屆中國國際生物類似藥和新型疫苗論壇在上海召開，此次峰會帶來全球最前沿的新型疫苗研發(fā)進(jìn)展，有望加快新型疫苗上市步伐，為國內(nèi)生物類藥及疫苗開發(fā)起到積極的提升和推動作用。另外，全面二孩政策放開后，每年新生兒數(shù)量將增加300萬至600萬，疫苗需求將逐步擴(kuò)大。隨著居民防病意識增強(qiáng)，疫苗接種率也有望進(jìn)一步提升。

疫苗不僅是目前預(yù)防傳染病最有效的手段，也被認(rèn)為是最具成本效益的衛(wèi)生干預(yù)措施。據(jù)美國疾病預(yù)防和控制中心統(tǒng)計(jì)，部分疾病治療與接種疫苗費(fèi)用之比高達(dá)27倍，疫苗將節(jié)約大量的治療費(fèi)用。

世界衛(wèi)生組織預(yù)計(jì)，全球疫苗市場到2025年將猛增至1000億美元，未來10年企業(yè)將會推出120種新產(chǎn)品。目前全球疫苗市場的復(fù)合年增長率為7.6%，明顯高于整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)的增速。全球前五大疫苗巨頭的銷售額占全球疫苗總銷售額的85%左右，預(yù)計(jì)至2020年，全球疫苗市場中的4大巨頭市場份額將各自占20%以上，市場集中度有望進(jìn)一步提升。目前，易于開發(fā)的疫苗已經(jīng)達(dá)到一個(gè)瓶頸期，新的重磅疫苗新品還有待于技術(shù)突破。

國內(nèi)疫苗市場增長空間廣闊。隨著新藥審批注冊改革提速，創(chuàng)新藥的優(yōu)先審批制度推行，疫苗行業(yè)的創(chuàng)新將更加活躍。在2015年中國醫(yī)藥生物技術(shù)十大進(jìn)展評選中，疫苗占據(jù)四席。研究數(shù)據(jù)表明，2014年我國疫苗總體市場規(guī)模達(dá)200億元，自2010年起保持著年均22%的高增長率。疫苗屬于特殊性生物制品：一類疫苗是《國家免疫規(guī)劃》確定的政府免費(fèi)向公民提供的品種；二類疫苗是公民自費(fèi)和自愿接種的防疫性疫苗，未來國家免疫規(guī)劃品種還將不斷擴(kuò)展。

在市場利好的環(huán)境下，以傳統(tǒng)疫苗為主要研發(fā)領(lǐng)域的現(xiàn)狀也在悄然改變，Ⅱ類疫苗和以治療用疫苗為代表的新型疫苗正逐步成為企業(yè)戰(zhàn)略和研發(fā)的重點(diǎn)。國內(nèi)疫苗企業(yè)關(guān)注于新型疫苗的研發(fā)最新進(jìn)展、高質(zhì)量的法規(guī)要求和產(chǎn)業(yè)化等實(shí)踐細(xì)節(jié)。此次國際新型疫苗論壇匯集新型疫苗的熱點(diǎn)和進(jìn)展，聚焦新型疫苗在產(chǎn)業(yè)化中的質(zhì)量全程控制，幫助企業(yè)高質(zhì)量管理，縮短研發(fā)時(shí)間，節(jié)約研發(fā)成本，加快新型疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展。機(jī)構(gòu)預(yù)計(jì)，未來幾年，我國創(chuàng)新疫苗的增長率有望超過50%。

公司方面，華蘭生物推進(jìn)疫苗的國際化認(rèn)證，流感病毒裂解疫苗于去年6月通過WHO預(yù)認(rèn)證，成為全球第5家、國內(nèi)首家通過流感疫苗世界衛(wèi)生組織認(rèn)證的企業(yè)，公司疫苗產(chǎn)品將進(jìn)軍國際市場。另外，公司正在進(jìn)行4種單抗產(chǎn)品的臨床申請，2014年全球銷售額合計(jì)達(dá)350億美元，仿制市場潛力巨大。沃森生物從傳統(tǒng)疫苗外延并購提升產(chǎn)品力，不斷擴(kuò)充并進(jìn)入新型疫苗、單抗和血液制品領(lǐng)域，公司具有大生物藥全產(chǎn)業(yè)鏈的平臺。