香雪制藥：打造先進(jìn)精準(zhǔn)醫(yī)療平臺(tái)獲階段成果

類別：公司研究機(jī)構(gòu)：西南證券股份有限公司研究員：朱國(guó)廣，施躍日期：2016-01-05

事件：公司公告稱，公司收到與解放軍第458醫(yī)院合作的關(guān)于過(guò)繼免疫治療臨床研究第一階段《自體過(guò)繼細(xì)胞免疫治療實(shí)體腫瘤開(kāi)放式劑量遞增臨床研究總結(jié)報(bào)告》的通知。

具有承上啟下的意義。本次臨床試驗(yàn)本質(zhì)上使用的是經(jīng)過(guò)改進(jìn)的DC-CIK技術(shù)，而不是TCR-T技術(shù)，但DC細(xì)胞是人體專職進(jìn)行抗原遞呈的細(xì)胞，是TCR-T技術(shù)療法得以實(shí)現(xiàn)的重要一環(huán)。TCR-T技術(shù)與CAR-T技術(shù)最大的不同點(diǎn)之一是TCR-T需要抗原遞呈細(xì)胞，因此TCR-T技術(shù)療效是否優(yōu)秀與DC細(xì)胞的抗原遞呈效果息息相關(guān)。本次臨床主要是探索改良后的DC細(xì)胞對(duì)抗原的識(shí)別精確性與安全性，為未來(lái)TCR-T治療實(shí)體瘤進(jìn)行關(guān)鍵技術(shù)探索與積累。

TCR-T是未來(lái)治療實(shí)體瘤的重要免疫細(xì)胞治療技術(shù)。TCR-T細(xì)胞治療是對(duì)CAR-T技術(shù)在腫瘤治療領(lǐng)域的重要補(bǔ)充，其技術(shù)復(fù)雜程度遠(yuǎn)超當(dāng)前CAR-T技術(shù)，全球擁有該技術(shù)的公司屈指可數(shù)。TCR-T最大優(yōu)點(diǎn)就是其靶點(diǎn)種類數(shù)量眾多，靶點(diǎn)數(shù)量越多，可針對(duì)實(shí)體瘤治療有效靶點(diǎn)就越多。除此之外，TCR-T技術(shù)還有一些其他特點(diǎn)：依賴抗原遞呈MHC分子，TCR-T技術(shù)不能直接識(shí)別與結(jié)合抗原分子，只能識(shí)別MHC-抗原復(fù)合物；抗原不僅僅局限于細(xì)胞膜，TCR-T細(xì)胞不僅可以識(shí)別胞外抗原，也可識(shí)別胞內(nèi)的抗原；需要共刺激，即依賴宿主抗原遞呈細(xì)胞，而DC細(xì)胞是人體最主要的抗原遞呈細(xì)胞，因此TCR-T技術(shù)對(duì)DC細(xì)胞依賴性較強(qiáng)。

TCR-T技術(shù)與國(guó)際同步。目前TCR-T技術(shù)在全球處于基礎(chǔ)研究階段，進(jìn)展最快的是Adaptimmune公司，該公司已經(jīng)公布了幾例實(shí)體瘤的臨床數(shù)據(jù)，效果較為理想，也證明了該技術(shù)未來(lái)在實(shí)體瘤治療領(lǐng)域具有廣泛應(yīng)用潛力。公司近兩年一直在做TCR-T技術(shù)的相關(guān)技術(shù)積累，目前已篩選出100多種靶點(diǎn)，解決了該技術(shù)的最大問(wèn)題。本次臨床試驗(yàn)主要解決了TCR-T技術(shù)的抗原遞呈問(wèn)題，為TCR-T未來(lái)應(yīng)用掃清了第二個(gè)重大障礙。

有望成為公司首個(gè)商業(yè)化精準(zhǔn)醫(yī)療項(xiàng)目。在TCR-T技術(shù)商業(yè)化之前，改良DC-CIK可能成為公司首單商業(yè)化項(xiàng)目，開(kāi)拓1000億規(guī)模的市場(chǎng)，屆時(shí)將大幅提高公司估值。

業(yè)績(jī)預(yù)測(cè)與估值：由于公司布局的精準(zhǔn)醫(yī)療平臺(tái)技術(shù)超前，我們暫不考慮其未來(lái)盈利情況，預(yù)計(jì)2015-2017公司EPS分別為0.38、0.48、0.56元，對(duì)應(yīng)PE分別為36、29、25倍?？紤]到未來(lái)公司精準(zhǔn)醫(yī)療平臺(tái)的商業(yè)化以及中藥配方顆粒政策放開(kāi)對(duì)公司的利好。

風(fēng)險(xiǎn)提示：TCR-T技術(shù)療效不及預(yù)期、國(guó)家加強(qiáng)對(duì)中藥材質(zhì)量管理政策風(fēng)險(xiǎn)。